Jednorázový impaktor BioCapt Single Use
BioCapt® Single-Use Microbial Improver pomáha minimalizovať falošne pozitívne výsledky vo farmaceutických čistých priestoroch tým, že znižuje kontamináciu manipuláciou so saggarovými platňami. To vedie k zníženiu počtu vyšetrení a zároveň k zvýšeniu výroby. Odpadajú nákladné a časovo náročné sterilizačné kroky, ako je autoklávovanie, dezinfekcia a s tým spojená manipulácia a logistika. Tento inovatívny prístup k odberu mikrobiálnych vzoriek a monitorovaniu ovzdušia vychádza z účinnosti odberu nárazových platničiek BioCapt z nehrdzavejúcej ocele a zároveň znižuje počet falošne pozitívnych výsledkov vďaka špeciálnemu baleniu a možnosti jednorazového použitia.
Konštrukcia impaktora obsahuje jedinečné radiálne štrbiny a poskytuje nové riešenie integráciou agarovej platne a odberovej hlavy do kompaktnej jednotky. Zabraňuje sa priamemu kontaktu operátora s agarovou platňou, čím sa znižuje riziko nesprávnej manipulácie a odstraňuje sa dôvod tradičnej sterilizácie vzorkovača. Spoľahlivé výsledky a žiadne falošne pozitívne výsledky z nadmernej manipulácie znamenajú finančné úspory a zníženie času stráveného zbytočným skúmaním falošne pozitívnych výsledkov.
Jednorazový impaktor BioCapt dosahuje odber vzoriek s minimálnym narušením pohybu vzduchu a môže sa efektívne používať pri prietokoch 25 alebo 50 l/min, ktoré sú vhodné na rutinné monitorovanie aj na potreby rýchleho odberu vzoriek. Toto nové zariadenie má preukázanú obnovu mikroorganizmov v záťažových podmienkach po dvoch hodinách nepretržitého odberu vzoriek (25 L/min), čím sa znižuje počet výmen nosičových platní potrebných na nepretržitý odber vzoriek vzduchu.
Výhody
- Pomáha eliminovať falošne pozitívne výsledky znížením rizika nevhodnej manipulácie.
- Odpadajú časovo náročné a od obsluhy závislé kroky čistenia spojené so vzorkovačmi z nehrdzavejúcej ocele, ako je autoklávovanie, dezinfekcia, sterilizácia atď.
- Zjednodušuje štandardné operácie a eliminuje možnosť poranenia a manipulácie spojenej so vzorkovačmi z nehrdzavejúcej ocele.
- Znižuje riziko pri zavádzaní a odoberaní mikrobiologických vzorkovníc v sterilných výrobných priestoroch.
Vlastnosti a aplikácie
Vlastnosti
- Súlad s normou ISO 14698-1
- Kultivačné médiá sú validované na skladovanie pri izbovej teplote alebo v chladničke s trvanlivosťou až 9 mesiacov.
- Štandardnými kultivačnými médiami sú tryptikázový sójový agar (TSA) a sabouraudov dextros agar (SDA), ako aj prevalidované médiá špecifikované zákazníkom
- Kompatibilita s poprednými systémami na monitorovanie vzduchu
Aplikácie
- Odber mikrobiálnych vzoriek vzduchu v čistých priestoroch a súvisiacich kontrolovaných prostrediach
- Environmentálne testovanie životaschopných vzdušných častíc podľa USP 797
- Monitorovanie biologickej záťaže ( bioburden ) pri výrobe zdravotníckych pomôcok
- Mikrobiálne monitorovanie aseptických výrobných priestorov
- Mikrobiologické monitorovanie chirurgických oblekov a operačných sál